Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Канефрон® Н
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Капли для приема внутрь, 100 мл
Фармакотерапевтическая группа
Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Урологические препараты другие.
Код АТХ G04BX
Показания к применению
Применяется в комплексной терапии при воспалительных заболеваниях мочевыводящих путей и с целью предотвращения образования почечных камней.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- индивидуальная повышенная чувствительность к любым компонентам препарата, к другим растениям семейства зонтичных (Umbelliferae) (например, анис, фенхель) или к анетолу (компонент эфирных масел).
- язва желудка и двенадцатиперстной кишки в острый период
- детский возраст до 18 лет
- отеки вследствие нарушения функции сердца или почек и/или если ограниченное потребление жидкости было рекомендовано врачом.
Необходимые меры предосторожности при применении
Данный препарат содержит 19 % алкоголя по объему.
Капли для приема внутрь не следует применять больным, страдающим алкоголизмом, а также после успешного антиалкогольного лечения. С осторожностью следует принимать пациентам с заболеваниями печени или эпилепсией.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Неизвестны. Возможна комбинация с антибактериальными лекарственными средствами.
Специальные предупреждения
При продолжительной высокой температуре, спазмах, наличии крови в моче, нарушениях мочеиспускания и острой задержке мочи необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Во время хранения допускается легкое помутнение или выпадение осадка. Это не влияет на эффективность препарата.
Перед употреблением взбалтывать!
При первых признаках аллергической реакции необходимо прекратить прием препарата.
Применение в педиатрии
Препарат противопоказан детям до 18 лет.
Во время беременности или лактации
Канефрон® Н следует принимать во время беременности только по назначению врача, после оценки врачом соотношения пользы-риска от его применения и строго следуя указаниям по его применению. Лекарственное средство не следует принимать женщинам в период грудного вскармливания.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом и работать с потенциально опасными механизмами
Рекомендации по применению
Взрослым: по 50 капель 3 раза в день.
Для орального применения. При необходимости, чтобы смягчить горький вкус, Канефрон® Н можно принимать вместе с другими жидкостями. При использовании держите флакон в вертикальном положении.
Частота применения с указанием времени приема
Принимайте разовую дозу утром, в обед и вечером.
Длительность лечения
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
О случаях передозировки на сегодняшний день не сообщалось.
Лечение: прекратить приём препарата, и начать симптоматическое лечение.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Следующие частотные категории используются для оценки нежелательных эффектов:
Очень часто (≥1 / 10)
Часто (≥1 / 100, <1/10)
Нечасто (≥1 / 1000, <1/100)
Редко (≥1 / 10000, <1/1000)
Очень редко (<1/10000)
Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
Часто
- желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея)
Возможно
- аллергические реакции на компоненты препарата (например, сыпь, зуд)
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг» Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
активное вещество: 29 г водно-спиртового экстракта из лекарственного
растительного сырья:
Золототысячника травы 0.6 г
Любистка лекарственного корней 0.6 г
Розмарина листьев 0.6 г
вспомогательные вещества: этанол 59 %, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная или слегка мутноватая жидкость, желтовато-коричневого цвета.
При хранении возможно выпадение осадка.
100 мл препарата во флакон из темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия.
На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Срок хранения
2 года
Период применения после вскрытия флакона 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности!
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
Бионорика СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15
92318 Ноймаркт, Германия
Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90
Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265
электронная почта: info@bionorica.de
Держатель регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15
92318 Ноймаркт, Германия
Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90
Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265
электронная почта: info@bionorica.de
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Бионорика КАЗ»
050060 г. Алматы, ул. Жарокова 331, тел: 250-93-99
e-mail: info@bionorica.kz