Инструкция Канефрон^® Н капли

Торговое наименование
Канефрон^® Н

Международное непатентованное название
Нет

Лекарственная форма, дозировка
Капли для приема внутрь, 100 мл

Фармакотерапевтическая группа
Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Урологические препараты другие.
Код АТХ G04BX

Показания к применению
Применяется в комплексной терапии при воспалительных заболеваниях мочевыводящих путей и с целью предотвращения образования почечных камней.

Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
-_ индивидуальная повышенная чувствительность к любым компонентам препарата, к другим растениям семейства зонтичных (Umbelliferae) (например, анис, фенхель) или к анетолу (компонент эфирных масел).
- язва желудка и двенадцатиперстной кишки в острый период
- детский возраст до 18 лет
- отеки вследствие нарушения функции сердца или почек и/или если ограниченное потребление жидкости было рекомендовано врачом.
Необходимые меры предосторожности при применении
Данный препарат содержит 16,0 - 19,5 % алкоголя по объему, то есть, до 500 мг на разовую дозу для взрослых (50 капель), что соответствует 13 мл пива или 5 мл вина.
Капли для приема внутрь не следует применять больным, страдающим алкоголизмом, а также после успешного антиалкогольного лечения. С осторожностью следует принимать пациентам с заболеваниями печени или эпилепсией.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Неизвестны. Возможна комбинация с антибактериальными лекарственными средствами.

Специальные предупреждения
При продолжительной высокой температуре, боли внизу живота, спазмах, наличии крови в моче, нарушениях мочеиспускания и острой задержке мочи необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Во время хранения допускается легкое помутнение или выпадение осадка. Это не влияет на эффективность препарата.
Перед применением взбалтывать!
При первых признаках аллергической реакции необходимо прекратить прием препарата.
Применение в педиатрии
Препарат противопоказан детям до 18 лет.
Во время беременности или лактации
Канефрон^® Н следует принимать во время беременности только по назначению врача, после оценки врачом соотношения пользы-риска от его применения и строго следуя указаниям по его применению. Лекарственное средство не следует принимать женщинам в период грудного вскармливания.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом и работать с потенциально опасными механизмами

Рекомендации по применению
Взрослым: по 50 капель 3 раза в день.

Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Необходимую дозу отмеряют при помощи флакона с дозирующим капельным устройством. Перед применением взбалтывать!
При необходимости, чтобы смягчить горький вкус, Канефрон^® Н можно принимать вместе с другими жидкостями. При использовании держите флакон в вертикальном положении.

Частота применения с указанием времени приема
Принимайте разовую дозу утром, в обед и вечером.

Длительность лечения
Из-за хорошей переносимости препарат показан для длительного применения. После ослабления остроты заболевания следует продолжить лечение в течение 2-4 недель. Продолжительность лечения определяется лечащим врачом. При применении препарата рекомендуется обильное потребление жидкости.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
О случаях передозировки на сегодняшний день не сообщалось.
Лечение: прекратить приём препарата, и начать симптоматическое лечение.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Следующие частотные категории используются для оценки нежелательных эффектов:
Очень часто (≥1 / 10)
Часто (≥1 / 100, <1/10)
Нечасто (≥1 / 1000, <1/100)
Редко (≥1 / 10000, <1/1000)
Очень редко (<1/10000)
Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
Часто
- желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея)
Неизвестно
- аллергические реакции на компоненты препарата (например, сыпь, зуд)

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
1 мл (соответствует 0,98 г) препарата содержит:
Активный компонент:
976 мг экстракта смеси (1:1:1) лекарственного растительного сырья жидкого (1:56) из золототысячника травы, любистока лекарственного корней, розмарина листьев
Экстрагент: этанол 59 % (об/об), вода очищенная
вспомогательные вещества: отсутствуют.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная или слегка мутная жидкость желтовато-коричневого цвета с характерным запахом.
Возможна опалесценция (помутнение) и образование небольшого осадка в процессе хранения.

Форма выпуска и упаковка
Капли для приема внутрь.
100 мл препарата во флакон из темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия.
На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

Срок хранения
3 года
После вскрытия флакона: не более 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Сведения о производителе
Бионорика СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15
92318 Ноймаркт, Германия
Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90
Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265
электронная почта: info@bionorica.de

Держатель регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15
92318 Ноймаркт, Германия
Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90
Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265
электронная почта: info@bionorica.de

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Бионорика КАЗ»
050060 г. Алматы, ул. Жарокова 331, тел: 250-93-99
e-mail: info@bionorica.kz