Торговое наименование
Канефрон^® форте

Международное непатентованное название
Нет

Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые оболочкой

Фармакотерапевтическая группа
Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Урологические препараты другие.
Код АТХ G04BX

Показания к применению
Канефрон^® форте лекарственный препарат растительного происхождения применяется в комплексной терапии при воспалительных заболеваниях мочевыводящих путей и с целью предотвращения образования почечных камней.

Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- индивидуальная повышенная чувствительность к любым компонентам препарата, к другим растениям семейства зонтичных (Umbelliferae) (например, анис, фенхель) или к анетолу (компонент эфирных масел).
- язва желудка и двенадцатиперстной кишки в острый период
- детский возраст до 12 лет
- отеки вследствие нарушения функции сердца или почек и/или если ограниченное потребление жидкости было рекомендовано врачом.

Необходимые меры предосторожности при применении
Канефрон^® форте содержит глюкозу, сахарозу и лактозу. Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы, галактозы, дефицитом лактазы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы или мальабсорбцией глюкозы/галактозы не должны применять данный препарат.
При первых признаках аллергической реакции необходимо прекратить прием препарата.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Неизвестны. Возможна комбинация с антибактериальными лекарственными средствами.
Специальные предупреждения
При продолжительной высокой температуре, спазмах, наличии крови в моче, нарушениях мочеиспускания и острой задержке мочи необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Информация для диабетиков:
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит приблизительно 0,3 г усваиваемых углеводов.
Применение в педиатрии
Нет достаточных исследований относительно применения Канефрон^® форте таблетки у детей в возрасте до 12 лет. Поэтому Канефрон^® форте таблетки не следует назначать детям в возрасте до 12 лет.
Во время беременности или лактации
Канефрон^® форте следует принимать во время беременности только по назначению врача, после оценки врачом соотношения пользы-риска от его применения и строго следуя указаниям по его применению. Лекарственное средство не следует принимать женщинам в период грудного вскармливания.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследования влияния Канефрон^® форте на способность управлять транспортом и работать с потенциально опасными механизмами не проводились.

Рекомендации по применению

Пациенты	Разовая доза	Суточная доза
Взрослые и подростки с 12 лет	1 таблетка	3 таблетки

Недостаточно данных для конкретных рекомендаций по дозировке в случае нарушения функции почек / печени.

Метод и путь введения
Для орального применения.
Таблетку, покрытую оболочкой, принимают целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды).

Частота применения с указанием времени приема
Принимайте разовую дозу утром, в обед и вечером.

Длительность лечения
Принимайте разовую дозу утром, в обед и вечером

Длительность лечения
Если симптомы усугубляются или не исчезают примерно через 3 дня, проконсультируйтесь с врачом. В рамках самолечения не следует принимать препарат более 2 недель.
Продолжительность лечения определяется лечащим врачом в зависимости от показания.
При применении препарата рекомендуется обильное потребление жидкости.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
О случаях передозировки на сегодняшний день не сообщалось.
Лечение: прекратить приём препарата, и начать симптоматическое лечение.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Следующие частотные категории используются для оценки нежелательных эффектов:
Очень часто (≥1 / 10)
Часто (≥1 / 100, <1/10)
Нечасто (≥1 / 1000, <1/100)
Редко (≥1 / 10000, <1/1000)
Очень редко (<1/10000)
Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
Возможны
- аллергические реакции на компоненты препарата (например, сыпь, зуд)
Часто
- желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея)

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
«РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан» http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активные вещества:
Золототысячника травы 18 мг
Любистока лекарственного корней 18 мг
Розмарина листьев 18 мг
вспомогательные вещества:
ядро
магния стеарат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон К 25, кремния диоксид коллоидный безводный;
оболочка
кальция карбонат, масло касторовое, глюкозы сироп, сахароза, железа оксид красный (Е 172), крахмал кукурузный, декстрин, воск монтановый гликолевый, повидон К 30, рибофлавин (Е 101), шеллак, тальк, титана диоксид (Е 171).

Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы, с двояковыпуклой, гладкой поверхностью оранжевого цвета.

Форма выпуска и упаковка
По 15 таблеток, покрытых оболочкой, помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки из ПВХ/ПВДХ.
По 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. Не все размеры упаковок могут находиться на рынке.

Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Сведения о производителе
Бионорика СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15
92318 Ноймаркт, Германия
Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90
Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265
электронная почта: info@bionorica.de

Держатель регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15
92318 Ноймаркт, Германия
Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90
Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265
электронная почта: info@bionorica.de

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Бионорика КАЗ»
050060 г. Алматы, ул. Жарокова 331, тел: 250-93-99
e-mail: info@bionorica.kz